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Con "fachica" si intende che il cristallino dell'occhio è in sede e "IOL" significa lente intraoculare o lente interna all'occhio. ICL è un impianto di camera posteriore posto attraverso una piccola incisione nell'occhio dietro l'iride (la porzione colorata dell'occhio) e di fronte al cristallino naturale, al fine di migliorare la miopia, l'ipermetropia o l'astigmatismo.

L'intervento con ICL è destinato a correggere con una metodica sicura ed efficace la miopia (da -0,5 a -18,0 diottrie (D)), a conseguire una riduzione della miopia in pazienti con fino a -20,0 D di miopia, a trattare l'astigmatismo da +0,5 D a +6 D e a correggere l'ipermetropia da 0,5 D a 10,0 D. È indicato in pazienti con età minima di 21 anni.

Per essere certi che il chirurgo usi ICL con la gradazione più adeguata al nostro occhio, la miopia deve essere stabile da almeno un anno prima che sia possibile procedere con l'intervento chirurgico.

ICL rappresenta un'alternativa ad altri interventi di chirurgia refrattiva, fra cui LASIK (laser assisted in situ keratomileusis), PRK (cheratectomia fotorefrattiva), altre procedure laser per la correzione della vista, fra cui interventi chirurgici, o altri strumenti di correzione della miopia come lenti a contatto e occhiali.

Alle pazienti in gravidanza o in allattamento e ai pazienti che presentano un angolo stretto nella camera oculare anteriore, perché in questo caso lo spazio per la ICL sarebbe insufficiente. L'opuscolo informativo per il paziente offre un elenco aggiuntivo di condizioni che devono essere prese in considerazione nell'ambito della scelta dell'opzione con ICL.

Se sei un potenziale candidato a ICL e sei interessato a ottenere ulteriori informazioni su ICL, contatta un chirurgo qualificato in ICL. I medici sono invitati a contattare l'azienda STAAR Surgical, produttrice di ICL, per ulteriori informazioni.

Il vantaggio più importante offerto dalla chirurgia con ICL è la correzione o la riduzione permanente della miopia, dell'ipermetropia o dell'astigmatismo, che consentiranno una visione nitida senza occhiali o lenti a contatto o ne ridurranno la dipendenza. Oltre al miglioramento della visione non corretta (visione senza occhiali o lenti a contatto), potrebbe essere migliorata anche la visione con migliore correzione (visione migliore con lenti a contatto/occhiali).

Il materiale si chiama Collamer®, co-polimero di collagene contenente una piccola parte di collagene purificato, proprietario di STAAR Surgical; il resto è composto da un materiale simile a quello presente nelle lenti a contatto morbide. È altamente biocompatibile (non causa una reazione all'interno dell'occhio) e stabile. Contiene inoltre un filtro anti-raggi ultravioletti.

Prima di essere immessa in commercio, ICL è stata oggetto di un ampio lavoro di ricerca e sviluppo. Ad oggi, oltre 1.000.000 di obiettivi della serie ICL sono stati distribuiti in tutto il mondo. In un sondaggio, oltre il 99,4% dei pazienti era soddisfatto dell'impianto ICL vanta eccellenti risultati clinici. Inoltre, la lente è disponibile a livello internazionale da oltre 10 anni.

ICL è stata sviluppata per rimanere in sede senza necessità di interventi di manutenzione. ICL può essere rimossa dall'oculista in futuro quando necessario. Se il medico rimuove ICL, il paziente perde il beneficio della correzione miopica.

No. ICL è posizionata dietro l'iride (la parte colorata dell'occhio), dove è invisibile sia al paziente sia agli altri. Solo l'oculista sarà in grado di dire se la correzione della visione sia avvenuta.

ICL non è generalmente percepibile dopo che è stata impiantata. Non aderisce ad alcuna struttura né si sposta all'interno dell'occhio una volta in sede.

L'intervento di chirurgia ICL si svolge in day hospital, ovvero il paziente è operato e dimesso nello stesso giorno. La procedura in sé dura generalmente 20-30 minuti o meno. Il paziente avrà bisogno di qualcuno che lo riaccompagni a casa nel giorno dell'intervento. La procedura ha inizio con la somministrazione di un lieve anestetico topico o locale. Durante o dopo l'operazione il fastidio è minimo. Potrebbe essere prescritta la somministrazione di gocce oculari o farmaci e il giorno dopo l'intervento si fissa generalmente una visita di controllo dall'oculista di fiducia.

Die Kosten für das EVO Visian ICL Verfahren hängen stark von individuellen Faktoren, wie zum Beispiel Ihrer Sehstärke ab. Nach einer gründlichen Voruntersuchung bei Ihrem EVO Visian ICL Spezialisten erhalten Sie einen ausführlichen Kostenvoranschlag .

Im Durchschnitt geben Sie 10.400€ über die Lebensdauer für Brillen und Kontaktlinsen aus*

Da es sich bei der EVO um eine langfristige Lösung handelt, sind Ihre Kosten eine feste, einmalige Gebühr. Wenn Sie diese mit den langfristigen Kosten von Brillen und Kontaktlinsen vergleichen zahlt sich die EVO aus.

*Auf der Grundlage Ihres Alters (angenommen 30-39 Jahre) und der Art der Brillen und Kontaktlinsen. Bei den Kosten handelt es sich lediglich um Schätzungen zu Vergleichszwecken.

Zu den frühen Komplikationen, die in der ersten Woche nach der EVO-Operation berichtet wurden, gehören: EVO Entfernung und erneutes Einsetzen zum Zeitpunkt der ersten Operation, Flachheit der vorderen Kammer des Auges, die einen erhöhten Druck in Ihrem Auge erzeugen kann und eine periphere Iridektomie erfordern kann (ein Verfahren, bei dem ein kleines Loch in die Iris (Regenbogenhaut) mit einem Laser namens "YAG-Laser" platziert wird), vorübergehende

Hornhautschwellung (Ödem) und vorübergehende Entzündung im Auge oder Iritis. Komplikationen nach 1 Woche können folgende sein: Zunahme des Astigmatismus, Verlust des am besten korrigierten Sehvermögens, Trübung der kristallinen Linse (Katarakt), Verlust von Zellen von der Rückseite der Hornhaut, die dafür verantwortlich sind, dass die Hornhaut klar bleibt (Endothelzellverlust), Anstieg des Augendrucks, Irisprolaps, trübe Bereiche auf der kristallinen Linse, die visuelle Symptome verursachen können (kristalline Linsentrübungen), Makulablutung, subretinale Blutung, Netzhautablösung, sekundäre EVO-bezogene Operationen (Ersatz, Neupositionierungen, Entfernungen, Entfernungen mit Kataraktextraktion), zu viel oder zu wenig Kurzsichtigkeitskorrektur und zusätzliche YAG-Iridotomie notwendig.

Mögliche Komplikationen für die refraktive Chirurgie im Allgemeinen sind: Reizung der Bindehaut (weißer Teil des Auges), Hornhautschwellung (äußere Augenschicht), Augeninfektion, signifikante Blendung und / oder Halos bei Lichtern, Blut / Eiter im Auge, Linsenluxation, Makulaödem (Schwellung im Augenhintergrund), nicht reaktive Pupille, Pupillenblockglaukom, was zu erhöhtem Augendruck führt, Reizung der Iris (Regenbogenhaut), schwere Entzündung des Auges und Verlust des Glaskörpers (Gel im hinteren Teil des Auges). Sie sollten alle Vorteile und Risiken einer EVO-Operation sorgfältig mit Ihrem Augenarzt abwägen, bevor Sie eine Entscheidung für die EVO treffen.

Befolgen Sie alle Anweisungen Ihres Augenarztes vor und nach der Implantation der ICL. Nehmen Sie alle verschriebenen Medikamente und halten Sie alle empfohlenen Nachfolgeuntersuchungen mit Ihrem Augenarzt ein. Üblicherweise finden diese am ersten Tag nach der Behandlung, 1 Monat, 3 Monate und nach einem Jahr statt.. Falls notwendig, wird Ihr Arzt zusätzliche Nachuntersuchungstermine mit Ihnen vereinbaren. Setzen Sie sich sofort mit Ihrem Augenarzt in Verbindung, falls ein Problem auftreten sollte.

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Importanti informazioni sulla sicurezza

Denken Sie daran, dass die implantierbaren EVO Visian® Collamer®-Linsen (ICL) von der zuständigen Gesundheitsbehörde zugelassen wurden, was bedeutet, dass sie für sicher und wirksam befunden wurden. Wie bei allen Eingriffen sind Risiken zu berücksichtigen. Wenn Sie Fragen oder Bedenken haben, besprechen Sie diese am besten mit einem zugelassenen Arzt für implantierbare EVO Visian® Collamer®-Linsen (ICL). Die EVO Visian ICL-Linsenproduktreihe umfasst die EVO Visian ICL, die torische EVO Visian ICL, die EVO+ Visian ICL, die torische EVO+ Visian ICL und die Visian ICL und dient zur Korrektur/Reduktion von leichter bis starker Kurzsichtigkeit (-0,5 bis -20,0 Dioptrien (dpt)) und zur Korrektur/Reduktion von Kurzsichtigkeit bei Patienten mit bis zu -20 dpt mit höchstens 6,0 dpt Astigmatismus. Die Visian ICL dient zur Korrektur/Reduktion von leichter bis starker Weitsichtigkeit (+0,5 bis +10,0 Dioptrien(dpt)) und zur Korrektur/Reduktion von Weitsichtigkeit bei Patienten mit bis zu +10 dpt mit höchstens 6,0 dpt Astigmatismus. Die EVO Visian ICL-Produktreihe dient zur Korrektur/Reduktion der Kurzsichtigkeit bei Erwachsenen im Alter von 21-60 Jahren mit Werten von -0,5 dpt bis -20,0 dpt auf Brillenebene und Korrektur/Reduktion der Weitsichtigkeit bei Erwachsenen im Alter von 21-45 Jahren mit Werten von +0,5 dpt bis +10,0 dpt auf Brillenebene. Mit einer Tiefe der vorderen Kammer von 2,8mm oder mehr bei Kurzsichtigkeit und 3,0mm bei Weitsichtigkeit, gemessen vom Hornhautendothel zur vorderen Linsenkapsel. Der erweiterte Altersbereich von 45 bis 60 Jahren gilt nur für die kurzsichtige EVO Visian ICL-Produktreihe und nur in Ländern im Zuständigkeitsbereich der benannten Stellen der EU, in denen die CE-Kennzeichnung anerkannt wird (d.h. EU, EWR, EFTA). Die gegenwärtig im Bestand befindliche EVO Visian ICL-Produktreihe ist noch nicht mit der aktualisierten Gebrauchsanleitung mit diesem neuen Wortlaut versehen, doch wird dies im Laufe der Zeit geschehen. Die EVO Visian ICL-Operation macht eine Lesebrille nicht überflüssig, selbst wenn Sie bisher keine Lesebrille getragen haben. Die EVO Visian ICL-Operation stellt eine Alternative zu anderen refraktiven Operationen wie LASIK (Laser-in-situ-Keratomileusis), photorefraktive Keratektomie (PRK), Inzisionsoperationen oder anderen Mitteln zur Korrektur von Kurzsichtigkeit und Weitsichtigkeit wie Kontaktlinsen und Brillen, dar. Die torische EVO Visian ICL dient zur Korrektur oder Reduzierung eines möglichen Astigmatismus bis zu 6,0 dpt (die EVO Visian ICL dient nicht zur Behandlung von Astigmatismus). Die Implantation einer EVO Visian ICL ist ein chirurgischer Eingriff und daher mit potenziell schwerwiegenden Risiken verbunden. Die nachstehenden potenziellen Komplikationen/Nebenwirkungen sind allgemein im Zusammenhang mit refraktiven Operationen berichtet worden: weitere Operationen, Kataraktbildung, Verlust des bestkorrigierten Visus, erhöhter Augeninnendruck, Zellverlust an der innersten Hornhautoberfläche, Bindehautreizung, akute Hornhautschwellung, anhaltende Hornhautschwellung, Endophthalmitis (Infektion des gesamten Auges), signifikante Blendungsempfindlichkeit und/oder Lichthöfe, Hyphäma (Blut im Auge), Hypopyon (Eiter im Auge), Augeninfektion, Verlagerung der Visian ICL, Makulaödem, nicht reagierende Pupille, Pupillenblock-Glaukom, schwere Augenentzündung, Iritis, Uveitis, Glaskörperverlust und Hornhauttransplantat. Bevor Sie eine EVO Visian ICL-Operation in Betracht ziehen, sollten Sie sich einer vollständigen Augenuntersuchung unterziehen und die EVO Visian ICL-Operation, insbesondere die potenziellen Nutzen, Risiken und Komplikationen, mit Ihrem Augenarzt besprechen. Erkundigen Sie sich auch nach der erforderlichen Heilungsdauer nach der Operation.

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Citazione

1Patient Survey, STAAR Surgical ICL Data Registry, 2018

2Sanders D. Vukich JA. Comparison of implantable collamer lens (ICL) and laser-assisted in situ keratomileusis (LASIK) for Low Myopia. Cornea. 2006 Dec; 25(10):1139-46.

3Naves, J.S. Carracedo, G. Cacho-Babillo, I. Diadenosine Nucleotid Measurements as Dry-Eye Score in Patients After LASIK and ICL Surgery. Presented at American Society of Cataract and Refractive Surgery (ASCRS) 2012.

4Shoja, MR. Besharati, MR. Dry eye after LASIK for myopia: Incidence and risk factors. European Journal of Ophthalmology. 2007; 17(1): pp. 1-6.

5aLee, Jae Bum et al. Comparison of tear secretion and tear film instability after photorefractive keratectomy and laser in situ keratomileusis. Journal of Cataract & Refractive Surgery , Volume 26 , Issue 9 , 1326 - 1331.

5bParkhurst, G. Psolka, M. Kezirian, G. Phakic intraocular lens implantantion in United States military warfighters: A retrospective analysis of early clinical outcomes of the Visian ICL. J Refract Surg. 2011;27(7):473-481.

*American Refractive Surgery Council